药品安全管理知识有哪些

药品安全管理知识

1、药品安全风险特点

(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。

2、药品安全风险可分为

(1)自然(必然或固有)风险;人为(偶然)风险。

3、加强药品安全风险管理可以从三个方面着手

(1)需要健全药品安全监管的各项法律法规。

(2)要完善药品安全监管的相关组织体系建设。

(3)要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

药品风险防范措施

1 加强监管力度 完善相关法律法规。执法机关定期监督生产企业现场;严厉打击地下假药生产窝点。从源头上彻底杜绝药品质量问题，保证药品安全。

2 完善药品使用过程中的监督管理机制，排除用药隐患。医院应加强临床合理用药的监管，建立健全药品不良反应和信息反馈制度。医院管理部门应根据相关法律法规，对医师合理用药进行监督管理。

3 重视药学工作 医院调剂工作是技术性、业务性很强的工作,调剂人员应掌握药物学、生物制剂学、临床药学、临床药理学等,还应懂得以药品管理法为中心的各种药政法规。调剂工作除常规的收验方、调剂、配方、核查、发药外,调剂人员还需要掌握药物的用途、剂量、用法和主要药理作用、配伍禁忌、不良反应等。

4 中药注射剂的再评价 建立安全用药、合理用药监测系统。诊断是否正确，给药的途径是否正确，用药时间、适应证等，还要提示禁忌和存放的时间、温度等。还有就是对中成药的联合用药、中药和西药，或者是中药与中药联合使用是否合理进行评价。

5 加强人员管理 在当前医疗质量管理中，要特别重视培育职工素质的重要性和基础性。吴阶平教授指出，高尚的医德、精湛的医术和完美服务艺术，是一个好医生缺一不可的三项素质，这是提高医疗质量时刻不忘的大事。有了这样的医务人员群体，才能真正做到高质量，不出事故。

药品安全知识

1)怎么样识别假药

一、包装

运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装，并可以达到以假乱真的程度。但是假药总会有种种痕迹表现，如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等，仔细辨别可见破绽。

二、气味

一些药品具有特殊的气味，如气味发生改变，有怪味或气味消失等，均应警惕是否假药。

三、外表

正品药品颗粒均匀，不易捻碎。假劣药品则颗粒大小不一，易褪色，易捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品中的分散片口服能迅速溶解，假药分散片则溶解速度缓慢。另外，假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期内，往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化。正规的针剂药品封口光滑，印字清晰，无沉淀混浊物。而假药往往封口粗糙，有毛刺，印字模糊。片剂可以从有无裂痕、黏边、变形、色泽是否光亮、大小是否规则等方面判断。冲剂则以是否结块、发黏来鉴别真假。

四、期限

经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限，或有使用期限又无生产日期，甚至有时会两者均无注明。

五、说明

经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。

六、文号

药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若批准文字为“京健食准字”或“京食准字”为开头则不属于药品。

2)怎样识别药物是否变质

药物是否变质，是药物是否有效的关键问题。家庭中可以通过仔细观察药物的外观性状：色、嗅、味等形态来识别药物是否变质。如药物出现下列情况，表明药物已变质，不能再使用了。

片剂：白色药片变黄，表面粗糙、疏散或潮解，或有结晶析出。药片上有斑点、发霉、虫蛀、有臭味等。

糖衣片：有粘片或黑色斑点、糖衣层裂开、发霉、有臭味等。

冲剂：正常的都是能疏散滚动的干燥颗粒。如见其发粘结块、溶化、有异臭等。

胶囊及胶丸：如见有明显软化、破裂、漏油、或互相粘连等。糖浆：药液不论颜色深浅，都应澄清无异物。如见有较多沉淀物或发霉等。

粉针剂：若发现瓶内药粉有结块、经摇动不散开、药粉粘瓶壁，或已变色等。

水针剂：如见药液颜色变深、浑浊、沉淀或有霉点、絮状物等。但须注意，有些针剂(如甘露醇)在冬季低温下，会产生结晶，经隔水加以微温后，可使之溶化，并非变质。

混悬剂及乳剂：如有大量沉淀，或出现分屈、经摇亦不匀者。

栓剂、眼药膏及其他药膏：若有异臭、酸败味，或见明显颗粒干涸及稀薄、变色、水油分离等。

眼药水、滴鼻剂：如药液中有结晶、絮状物，或见浑浊、变色等。

中成药丸、片剂：如发现霉变、生虫、潮化、蜡封丸蜡封裂开等。

3)怎样理解药品说明书上的标识

绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事项，不懂医药的人对这三个词一般都不太好理解。这三个词总的是嘱咐吃药的人要注意，不能乱吃。这三个词语虽只有一字之差，但嘱咐的轻重程度却大不相同。

“慎用”提醒服药的人服用本药时要小心谨慎。就是在服用之后，要细心地观察有无不良反应出现，如有就必须立即停止服用;如没有就可继续使用。所以，“慎用”是告诉你要留神，不是说不能使用。比如利他林对大脑有兴奋作用，高血压、癫痫病人应慎用。

“忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用或应避免使用的程度。标明“忌用”的药，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差异而不能一概而论，故用“忌用”一词以示警告。比如患有白细胞减少症的人要忌用苯唑青霉素钠，因为该药可减少白细胞。

“禁用”，这是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用。比如对青霉素有过敏反应的人，就要禁止使用青霉素类药物;青光眼病人绝对不能使用阿托品。