产品质量问题分析报告

　　产品质量问题分析报告（一）

　　一、基本情况概述：

　　1、回顾年度的生产状况，品种、批次、数量，不合格批次、数量；

　　2、停产产品有哪些，停产原因；

　　3、生产线状况；

　　4、委托生产、委托检验情况；

　　5、哪些产品进行了年度质量回顾（哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾）

　　二、生产和质量控制情况分析评价

　　1、原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况：稳定性、适应性、变更情况概述，不合格情况及措施详述。

　　2、生产工艺情况概述

　　（1）生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。

　　（2）工艺变更情况概述：变更种类，是否进行验证等。

　　3、变更控制情况概述

　　4、偏差处理情况概述

　　5、成品的检验：结果、趋势分析

　　6、厂房设施设备情况概述：变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。

　　7、稳定性考察情况概述：在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。

　　8、验证情况概述

　　9、向药品监管部门的申报及批准情况概述

　　10、新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况

　　11、对委托生产、委托检验的情况概述

　　三、自检情况、接受监督检查（包括药品GMP认证检查、跟踪检查等）和抽检情况

　　1、次数

　　2、关键问题的整改措施概述

　　3、市场产品质量抽检情况：不合格情况、原因分析、处理情况

　　四、产品不良反应情况概述：数量、类别、处理结果、上报情况

　　五、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回：原因、处理

　　六、结论：

　　1、对产品质量的评价；

　　2、改进措施;

　　3、建议

　　产品质量问题分析报告（二）

　　一、中国葡萄酒质量现状

　　新中国成立以来，葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段，呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期，中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期，十多年来，中国葡萄酒的产量有了大幅度提高，质量有了很大的改观，产品结构有了根本的调整，原料基地已初具规模，管理体系已逐步形成，消费群体不断扩大，这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。

　　1、外部环境的优化，力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整，重点发展葡萄酒、水果酒，限制粮食酒等措施的落实，为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机；《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施，葡萄酒质量安全市场准入制的实施，新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施，都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。

　　2、重视基地建设，为提高葡萄酒质量提供了保障  目前许多新建企业，首先建基地，然后建工厂，企业对原料质量有了完全自主的掌控权，这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障，这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。

　　3、国家监督抽查，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至2006年，连续十年国家监督抽查的结果表明，中国葡萄酒的质量有了质的飞跃，产品结构发生了根本的变化。通过抽查，反映出行业存在的带倾向性的问题，然后进行集中整治，使违反质量规定的行为得到了及时的纠正，同时，生产者也越来越自觉地重视产品质量，自我监控的意识加强，对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。

　　二、中国葡萄酒质量存在的主要问题:

　　1、原料基地建设仍然薄弱，导致产品质量得不到有效控制。

　　2、生产技术水平不高，质量同质化现象突出。

　　3、生产者缺少诚信理念，随意进行虚假宣传。

　　三、中国葡萄酒质量提升的措施

　　1、抓好基地建设是质量提升的必备基础

　　今后一个时期，生产者必须用足够的精力抓好基地建设，把种植质量和生产质量紧密联系起来，把农民的利益和工厂的命运紧密联系起来，把葡萄种植真正变成葡萄酒生产的.第一车间。

　　2、提高生产技术是质量提升的有效方法

　　深入研究各个企业的差异，采用科学合理的生产工艺，生产出特性各异的产品，克服葡萄酒品种单调，缺乏个性的现象，使资源得到更好的利用，质量得到更快的提高。

　　3、强化监督管理是质量提升的重要手段

　　不断完善质量监督的法律法规，建立健全质量监督的组织体系，加大监督管理的力度，提高监督管理的有效性是质量监督部门今后一个时期的重要任务，用有效的监督管理方法来惩治质量违法行为，是葡萄酒质量提升的重要手段。

　　4、坚持诚信理念是质量提升的关键因素

　　目前条件下的葡萄酒产业从某种意义上来说是一种良心产业，质量的好坏除了靠外部的监督管理以外，最主要的是靠生产者的理念和良心。在无法对葡萄汁含量、葡萄酒的品种、年份、产地等特征成分进行检测，缺少能反映这些特征的客观数据的情况下，要生产名副其实的产品，最主要的是靠生产者的良知和诚信。因此提高生产者的质量意识和坚持诚信理念是提高中国葡萄酒质量的关键所在。