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药品经营质量保证协议书

更新时间:2023-08-18 03:30:01 来源:高考在线

  药品经营质量保证协议书1

  甲方(供货方):

  乙方(购货方):

  为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:

  一、甲乙双方必须是国家合法的。药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

  二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

  三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

  四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

  五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

  六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。如因甲方责任,而造成药品破损或保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责任。

  七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题,应及时与甲方联系,甲方提供详细的符合质量标准的信息,双方如有分歧,以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。

  八、国家要件管理部门有关药品政策调整时,涉及到甲方所供药品的甲方应负责对药品进行换(退)货。

  九、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等的法律效力,未尽事宜,以《药品管理法》、《药品质量管理规范》(新版GSP)中的规定为准。由双方协商解决。

  本协议有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

  甲方盖章: 乙方(盖章):

  代表人(签字) 代表人(签字):

  签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日

  药品经营质量保证协议书2

  甲方(供货方):黑龙江仁隆祥医药有限公司

  乙方(购货方):

  为了保证药品质量,维护企业形象根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范。》等法律法规和有关要求,明确双方质量责任,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

  一、甲方质量责任

  1、甲方应向乙方提供其合法、有效的企业资质资料(证照复印件加盖甲方原印章),甲方业务人员应出具身份证复印件和法人授权委托书等身份证明材料。

  2、甲方保证向乙方提供的药品是由合法企业生产的合法药品,药品符合法定的药品质量标准,当药品信息发生变更时,及时告知乙方并提供相关部门批准的'证明文件及药品检验合格证明材料复印件。

  3、甲方所供品种若为乙方首次经营品种时,按规定甲方需向乙方提供该品种合理质量资料,包括药品注册批件、质量标准、包装、标签、说明书等复印件,并加盖企业原印章。

  4、甲方向乙方提供进口药品时,需提供加盖甲方质量机构原印章的该品种《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

  5、甲方对所供药品质量负责,如因甲方引起的质量问题,有甲方负责。

  6、甲方所供药品的包装标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。包装应符合货物运输要求。整件包装药品内应附药品合格证。发货时应提供药品随货同行单和每批药品的检验报告书,并有随货同行。

  7、甲方根据药品的温度和控制要求,在运输过程中采取保温或冷藏、冷冻措施,确保运输中药品符合储存条件,对运输中的药品质量负责。相关中国药品电子监管网入网品种按照国家规定扫描、上传。

  8、甲方接到乙方请求质量查询函后,应及时给予答复,因处理不及时造成的后果由甲方负责。

  9、甲方提供符合规定的资料并对真实性和有效性负责。

  二、乙方质量责任

  1、乙方保证时药品合法经营企业,向甲方提供加盖本单位公章的合法、有效的企业资质材料。

  2、乙方对到货药品应及时验收,发现问题(破损、包装污染、外观质量等情况)应三日内(已收货日期为准)将信息反馈给甲方,双方共同协商妥善解决。

  3、乙方应为甲方供应的药品提供符合国家规定的储存和运输条件,储存盒运输不当造成的损失由乙方负责。

  三、协议说明

  1、本协议所涉及的内容,如与现行法律、法规有悖,则以现行法律法规的要求为准。

  2、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

  3、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签订之日起生效,有效期一年。

  甲方(盖章):

  乙方(盖章) 代表:

  代表:

  签订日期:

  年

  月

  日