现将20xx年的工作情况作工作总结如下:
一、去年的工作中出现很多次偏差,可按设备与人为两方面分:
人为因素占得比例较大。比如说,一些操作关键点未能够及时进行双人复核而导致的补料问题,有的导致的发酵倒罐,有的导致参数异常等;另外,人为因素还包括一些人不按照设备使用规程来操作,而导致的`设备运行不正常。
设备因素也占有一部分比例,车间中很多设备由于长时间的工作。内部零件磨损严重而导致一些漏液,噪音较大等现象。比如说,高压均质机中的垫圈经常性磨损,进口碟片离心机排渣不彻底、漏液等现象。
对于这些问题,很多时候都可以避免的或者减少其发生的频次。个人因素导致的生产误差,应该及时总结,分析误差,把一些误差发生的原因以及现象及时记录,可以有效的防止它再次发生。同样,对于设备或者其他原因造成的误差或偏差也是可以进行适当的预防,各种设备使用的经验积累就能够知道它是否处于正常的工作状态,对于各种异常现象仔细观察,做好记录,可以有效防止设备的损坏而导致的一系列偏差。
二、工艺在不停的探索,最终有比较满意的效果:
去年,三楼中试车间花费比较长的一段时间进行工艺探索,比如说,发酵诱导时间段的改变,匀浆前加入曲拉通或吐温80,匀浆的次数增加,一次离心的包涵体再次匀浆等。
三、gmp现场操作变得更为规范:
在20x'x年中,公司先后进行了两种胰岛素剂型的注册,在资料注册的同时,我也参加了一些资料的总结,同时也深深地感受到药品注册以及现场gmp的重要性,这是一个药厂的立厂之本,生存之本。没有严格的实行gmp规范要求,就会带来很多负面影响。在去年的一年中,我们逐步了解、深刻认识gmp的意义与重要性,一步步的操作都逐步向它靠拢,逐渐完善了生产中必要的东西。
个人在工作中心态的总结:
第一点:在工作中首先要有很强的主动性,很多东西只有自己愿意去做,才能做得更好。我个人认为自己在工作中主动性很强,就像新人到来时,我很乐意去给他们作为引导,让他们能够快速的加入到我们的团体中。
第二点:无论做什么事情都要具有很强的责任心。在生产中,很多操作都是非常容易出错的,一旦不小心就有可能造成一系列误差(如:加料环节、放罐环节等)。
第三点:要有一颗常与领导和大家沟通的心,虚心学习。从沟通中知道大家需要你做什么?做什么事情对不对?遇事考虑不够全面、做事不够细致或者失误较多的时候跟要虚心接受别人批评与建议。
第四点:时刻保持学习的心态,从年头开始一直到年末,工作中各个环节或多或少都出现过一些问题,不能时刻保证自己学习,就不能够即使解决身边发生的一系列问题。另外,我们在这年中,车间也曾换过或增加过一些设备,如:蒸汽发生装置、更换二楼的中空纤维使用、增加国产碟片离心机等。没有学习,就不会跟上脚步,甚至连以往的知识点、操作点都会遗忘掉。
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